شیر نمونه برداری استیل

شیر نمونه برداری استیل یکی از اجزای کلیدی در خطوط فرآیندی صنایع دارویی، تزریقی، بهداشتی، غذایی، آشامیدنی و بیولوژیک است. وجود این تجهیز، امکان برداشت نمونه استریل و قابل اعتماد را از نقاط حساس فرآیند فراهم می‌سازد. در فرآیندهای دارویی و تزریقی، نمونه‌گیری باید به‌گونه‌ای انجام شود که:

• بدون آلودگی
• قابل ارزیابی آزمایشگاهی
• قابل‌ تکرار
• سازگار با شرایط استریل و بهداشتی باشد.

انواع شیر نمونه برداری استیل

در برند ASSP ، شیر نمونه برداری استیل در دو ساختار اصلی ارائه می‌شود:

1. مدل تک‌سر کلمپی (One Head Clamp Type)
2. مدل دو سر کلمپی (Double Ferrule Type)

هر دو مدل با ساختار بهداشتی طراحی شده‌اند و با سیستم‌های CIP/SIP سازگار هستند.

شیر نمونه‌ برداری تکسر کلمپی استیل

شیر نمونه برداری استیل تک‌سر کلمپی برند ASSP یک راه‌حل بهداشتی و ایمن برای نمونه‌گیری در فرآیندهای حساس دارویی، تزریقی و استریل است . این تجهیز از استنلس استیل فورج‌شده و ماشین‌کاری‌شده با CNC Mazak ژاپنی ساخته شده و با اتصال کلمپی امکان نصب سریع و دقیق روی سیستم‌های دارویی را دارد. طراحی تک‌سر این مدل باعث حذف فضای مرده (Dead Space) شده و تمیزکاری آن را آسان می‌کند.

مشخصات فنی ( بدنه و ساختار )

• جنس: AISI 316L یا 304
• فرآیند تولید: فورج + CNC Mazak (ژاپنی)
• سطح داخلی: Mirror Polish
• زبری سطح داخلی: Ra ≤ 0.4 µm
• اتصال: کاملاً کلمپی (Tri-Clamp)
• طراحی: تک‌سر – فاقد فضای مرده

طراحی تک‌سر موجب بهبود بهداشت داخلی و جلوگیری از تجمع ذرات می‌شود.

تحمل شرایط کاری

این شیر نمونه برداری استیل برای تحمل فشار کاری تا 10 bar طراحی شده است. این مقدار فشار، امکان استفاده در بیشتر فرآیندهای دارویی را فراهم می‌کند. حداکثر دمای قابل‌تحمل ۱۳۰ درجه سانتی‌گراد است. به همین دلیل می‌توان از این شیر در عملیات استریلیزاسیون با بخار (SIP) استفاده کرد. حداقل دمای قابل‌تحمل ۱۰- درجه سانتی‌گراد است و این موضوع کاربرد آن را در محیط‌های سردتر نیز ممکن می‌سازد.

آب‌بندی و گسکت

• گسکت مورد استفاده: PTFE خالص (تفلون)
• دارای گواهی FDA و USP Class VI
• طراحی داخلی بدون Dead Leg : این ویژگی‌ها باعث می‌شود آب‌بندی کاملاً ایمن و بهداشتی انجام شود.

کاربردهای شیر نمونه برداری استیل – تک‌سر کلمپ

• در صنایع داروسازی و تزریقی جهت نمونه‌گیری استریل از سرم‌ها ، واکسن‌ها
• قابلیت نصب مستقیم روی مخازن دارویی ، بیورآکتورها ، سیستم‌های فرآوری دارویی
• قابلیت استریلیزاسیون پس از هر نمونه‌گیری (SIP)
• این شیر نمونه برداری استیل در زمینه‌های تولید مکمل‌های تزریقی ، خطوط پرکن دارویی، فرآیندهای بیولوژیک و کنترل کیفی (QC sampling) کاربرد دارد.
• طراحی مطابق استانداردهای: GMP ، EHEDG ، 3-A Sanitary

مزایای کلیدی شیر نمونه برداری استیل – تک‌سر کلمپ

• اتصال سریع و بهداشتی: این شیر نمونه برداری استیل با اتصال کلمپی نصب و جداسازی ساده‌ای دارد و به‌راحتی روی مخازن و خطوط استریل قرار می‌گیرد.
• طراحی تک‌سر بدون فضای مرده: ساختار One-Head باعث می‌شود قسمتی برای تجمع آلودگی باقی نماند؛ بنابراین مسیر همیشه تمیز می‌ماند و خطر آلودگی کم می‌شود.
• سطح داخلی صیقلی Ra ≤ 0.4 µm: پرداخت داخلی آینه‌ای مانع چسبیدن مواد شده و تمیزکاری را آسان می‌کند؛ این موضوع برای کاربردهای دارویی ضروری است.
• سازگاری با CIP / SIP: مسیر نمونه‌گیری بدون نیاز به جداسازی، قابل شست‌وشو و استریل‌سازی است. این ویژگی به حفظ بهداشت و صرفه‌جویی در زمان کمک می‌کند.
• عملکرد پایدار در دما و فشار بالا: تحمل دمای تا 130°C و فشار 10 bar باعث می‌شود در شرایط فرآیندی مختلف عملکرد مطمئن داشته باشد.
• ساخت دقیق و بادوام: تولید از استنلس استیل فورج و ماشین‌کاری با CNC باعث افزایش دوام، آب‌بندی بهتر و عملکرد طولانی‌مدت می‌شود.
• گسکت PTFE با تأییدیه معتبر: آب‌بندی توسط گسکت PTFE انجام می‌شود که دارای تأییدیه‌های FDA و USP Class VI بوده و برای تماس با سیالات دارویی مناسب است.

نکات نصب و نگهداری

• تمیزکردن قبل از نصب: پیش از نصب، سطح داخلی شیر و اتصال کلمپی باید تمیز باشند تا فرآیند نمونه‌گیری بدون آلودگی انجام شود.
• استفاده از اتصال کلمپی استاندارد: شیر نمونه برداری استیل تنها باید با اتصال کلمپی نصب شود تا آب‌بندی صحیح و نصب سریع تضمین گردد.
• استریل‌سازی قبل از استفاده: برای اطمینان از بهداشت مسیر، توصیه می‌شود قبل از شروع کار با سیستم SIP استریل‌سازی انجام شود.
• بازرسی دوره‌ای گسکت: سلامت گسکت PTFE باید در بازه‌های مشخص بررسی شود و در صورت آسیب یا تغییر رنگ تعویض گردد.
• کنترل دوره‌ای سطح داخلی: وضعیت سطح داخلی و مقدار زبری Ra باید به‌صورت منظم بررسی شود تا شرایط بهداشتی حفظ شود.

شیر نمونه برداری استیل – دو سر فرول (Double Ferrule Type)

شیر نمونه برداری استیل دو سر فرول برند ASSP برای برداشت نمونه استریل از خطوط در صنایع دارویی ، لبنی، غذایی ، آشامیدنی طراحی شده است. از ورود آلودگی و میکروارگانیسم‌ها جلوگیری کرده و نمونه کاملاً قابل اعتماد ارائه می‌دهد.

ساختار و اجزای فنی

• بدنه استیل 316L با پرداخت داخلی آینه‌ای Ra ≤ 0.4 µm
• اتصال دو سر فرول : اتصال سریع و آب‌بندی کامل
• هد شیر: با عملکرد دقیق و طول عمر بالا
• گسکت‌های PTFE: واشر های شیر نمونه برداری استیل ، صنعتی و آنتی‌باکتریال می باشد.
• پورت استریل‌سازی: تزریق بخار یا محلول ضدعفونی / قبل و بعد از نمونه‌گیری

ویژگی‌های عملکردی

• قابلیت استریل‌سازی کامل: قبل و بعد از نمونه‌برداری، مسیر شیر از طریق CIP یا SIP قابل استریل شدن است.
• طراحی بهداشتی و بدون نقطه مرده: مسیر عبور سیال بدون فضای خالی طراحی شده تا مواد یا آلودگی در مسیر باقی نماند.
• مناسب برای سیالات مختلف: این شیر در دو سایز متفاوت ساخته می‌شود تا امکان نمونه‌برداری از سیالات با گرانروی‌ مختلف فراهم باشد.
• گزینه مناسب برای سیالات غلیظ: مدل مناسب برای سیالات با ویسکوزیته بالا دارای پورت‌ ریزتر برای برداشت نمونه دقیق است.
• گسکت‌های PTFE آنتی‌باکتریال: استفاده از گسکت‌های مقاوم PTFE مانع جذب آلودگی می‌شود و برای محیط‌ استریل مناسب است.
• سازگار با خطوط بهداشتی و استریل: طراحی آن با نیازهای صنایع دارویی، غذایی و لبنی هماهنگ است و امکان نمونه‌گیری مطمئن را فراهم می‌کند.

کاربردها

• صنایع دارویی: برای نمونه‌گیری استریل از داروهای مایع، سرم‌ و فرآورده‌های بیولوژیک به‌کار می‌رود.
• صنایع لبنی: امکان نمونه‌گیری از شیر، خامه و سایر محصولات لبنی را در شرایط بهداشتی فراهم می‌کند.
• صنایع غذایی و آشامیدنی: نمونه‌برداری از شربت‌ها، آبمیوه‌ها و محلول‌های خوراکی با حفظ شرایط استریل انجام می‌شود.
• صنایع بیوتکنولوژی: برای فرآیندهای حساس و پاکیزه که نمونه‌گیری دقیق نیاز دارد، مناسب است.
• صنایع آرایشی: برداشت نمونه در فرآیندهای تولید محصولات آرایشی که بهداشت و تمیزی اهمیت دارد، انجام می‌شود.

مزایا

• نمونه‌برداری ایمن و استریل: طراحی شیر باعث می‌شود نمونه بدون آلودگی و با اطمینان کامل برداشت شود.
• گسکت‌های PTFE آنتی‌باکتریال: گسکت‌ها در برابر دما، فشار و مواد ضدعفونی‌کننده مقاومت داشته و کیفیت آب‌بندی را حفظ می‌کنند.
• استریل‌سازی سریع: امکان استریل‌سازی با بخار یا محلول‌ ضدعفونی قبل و بعد از نمونه‌گیری وجود دارد.
• طراحی فشرده و مقاوم: ساختار شیر فضای کمی اشغال می‌کند و در خطوط با فضای محدود قابل نصب است.
• نگهداری آسان: قطعات به‌گونه‌ای طراحی شده‌اند که شست‌وشو، بازکردن و نگهداری به‌سادگی انجام شود.
• استانداردهای معتبر: تولید شیر مطابق استانداردهای ASME BPE، DIN و ISO انجام می‌شود.

شرکت استیل پاسارگاد (ASSP)

شرکت استیل پاسارگاد تأمین‌کننده حرفه‌ای شیر نمونه برداری استیل در مدل‌های تک‌سر کلمپی و دو سر فرول بوده و با توجه به نیاز صنایع دارویی و بهداشتی، محصولاتی با کیفیت کنترل‌شده ارائه می‌دهد. جهت سفارش و استعلام قیمت شیر نمونه‌برداری استیل با واحد بازرگانی شرکت استیل پاسارگاد تماس بگیرید.
مشخصات فنی شامل سایز، نوع اتصال و متریال بررسی شده و پیش‌فاکتور رسمی ارائه می‌شود.
تمامی قطعات همراه با گواهی QC و متریال تحویل می‌گردد.