لوله استنلس استیل دارویی چیست؟

لوله‌های استنلس استیل دارویی (Pharmaceutical Stainless Steel Pipes) نوعی لوله‌ استیل بهداشتی است که به‌طور خاص برای استفاده در صنایع دارویی، زیست‌فناوری و صنایع مرتبط با تولید محصولات بهداشتی طراحی و تولید می‌شوند. لوله های استنلس استیل دارویی باید از بالاترین استانداردهای بهداشتی و کیفیتی برخوردار باشند، زیرا برای انتقال مواد حساس مانند داروها، مواد اولیه دارویی، آب خالص، و سایر مواد مورد استفاده در تولید دارو و محصولات بهداشتی به کار می‌روند. تا از انتقال آلودگی و تأثیرات منفی بر کیفیت محصولات جلوگیری شود.

لوله چیست؟

لوله یک استوانه تو خالی ساخته شده از مواد مختلف ، از جمله فلزاتی مانند فولاد و مس و یا پلاستیک، بتن یا شیشه برای انتقال مایعات، گازها یا مواد جامد پودری یا دانه ای است. لوله‌ها در صنایع مختلف مانند صنعت نفت و گاز، آب و فاضلاب، تأسیسات ساختمانی و حمل و نقل سیالات به کار می روند. هر نوع از لوله کاربرد خاص خود را دارد؛ لوله‌ها بر اساس قطر، ضخامت، جنس و نوع اتصالات مورد استفاده، به دسته‌های مختلف تقسیم می‌شوند.

لوله استنلس استیل چیست؟

لوله استنلس استیل (Stainless Steel) نوعی لوله فلزی ساخته شده از فولاد ضد زنگ است. استنلس استیل آلیاژی است که مقدار قابل توجهی کروم (معمولاً حداقل 10.5٪) در آن دیده می شود که باعث ایجاد خاصیت مقاومت در برابر زنگ‌زدگی و خوردگی می‌شود. این ویژگی به دلیل تشکیل یک لایه محافظ از اکسید کروم بر روی سطح فولاد است که مانع اکسیداسیون بیشترمی شود.

ویژگی‌های لوله استنلس استیل

• مقاومت به خوردگی: از لوله های استنلس استیل به دلیل مقاومت در برابر خوردگی ناشی از رطوبت و مواد شیمیایی و محیط های خورنده در صنایعی مانند صنایع غذایی، دارویی و شیمیایی استفاده می کنند.
• استحکام و دوام بالا: لوله‌های استنلس استیل بسیار مستحکم هستند و در دماهای بالا و پایین عملکرد خوبی دارند.
• ظاهر زیبا و تمیز: لوله های استنلس استیل به دلیل سطح صیقلی و براق در مواردی مانند دکوراسیون داخلی و نمای ساختمان که زیبایی حائز اهمیت است مورد استفاده قرار می گیرند.
• گریدهای مختلف: لوله استنلس استیل دارای گریدهای مختلفی است، مانند 304 و 316، که هر کدام خصوصیات و کاربردهای ویژه‌ای دارند.

کاربرد لوله‌های استنلس استیل

لوله‌های استنلس استیل به دلیل ویژگی‌های منحصر به فردشان، کاربردهای گسترده‌ای در صنایع مختلف دارند. برخی از کاربردهای مهم آن‌ها عبارتند از:

• صنایع غذایی و دارویی: لوله‌های استنلس استیل به دلیل مقاومت بالا در برابر زنگ‌زدگی و سهولت در تمیز کردن در فرآیندهای تولید، انتقال و نگهداری مواد غذایی و دارویی ، به کار می‌روند. همچنین برای حمل مایعات بهداشتی و موادی که نیاز به محیط پاک دارند، مانند شیر، آبمیوه، داروها و مواد شیمیایی حساس از لوله‌های استنلس استیل استفاده می شود.
• صنایع شیمیایی و پتروشیمی: از لوله‌های استنلس استیل، به دلیل مقاومتی که در برابر خوردگی دارند در محیط‌های خورنده و محیط های که با مواد شیمیایی قوی در ارتباط هستند، مورد استفاده قرار می گیرند. همچنین از لوله استنلس استیل برای انتقال گازها و مایعاتی که از نظر شیمیایی تهاجمی هستند مانند اسیدها و قلیاها از لوله‌های استنلس استیل استفاده می شود.
• سیستم‌های تأسیسات و ساختمان: به دلیل ضد زنگ بودن و طول عمر بالایی که لوله‌های استنلس استیل دارند در تأسیسات ساختمانی برای انتقال آب آشامیدنی و فاضلاب مورد استفاده قرار می گیرند. همچنین لوله‌های استنلس استیل در سیستم‌های گرمایش، سرمایش، و تهویه مطبوع  به کارمی روند.
• صنایع نفت و گاز: از لوله‌های استنلس استیل در انتقال گازها و مواد نفتی و پالایشگاه ها و همچنین خطوط انتقال مواد شیمیایی به خصوص در شرایط خورنده یا فشار بالا مورد استفاده قرار می گیرند.
• تجهیزات پزشکی: از لوله های استنلس استیل در ساخت دستگاه‌های جراحی و پزشکی که نیاز به مقاومت در برابر استریلیزاسیون و زنگ‌زدگی دارند استفاده می کنند. همچنین در ابزارهای پزشکی و قطعات ایمپلنت هم لوله‌های استنلس استیل مورد مصرف قرار می گیرند.
• صنایع دریایی: لوله های استنلس استیل به سبب مقاومت در برابر خوردگی در آب شور در کشتی و سازه های دریایی و همچنین تجهیزات زیردریایی مورد استفاده قرار می گیرند.
• تولید انرژی و نیروگاه‌ها: از لوله‌های استنلس استیل در نیروگاه‌ها، به خصوص در سیستم‌های بخار و خطوط انتقال سوخت که نیاز به مقاومت در برابر دما و فشار بالا دارند، استفاده می شود.
• دکوراسیون و معماری: به دلیل ظاهر براق و زیبا، لوله‌های استنلس استیل در طراحی داخلی و خارجی ساختمان‌ها و فضاهای عمومی، مانند نرده‌ها، پلکان‌ها و دستگیره‌ها استفاده می‌شوند.

لوله های استنلس استیل دارویی

لوله استیل صنایع دارویی، که از جنس فولاد زنگ نزن (Stainless Steel) می باشند، در کارخانجات داروسازی و ماشین‌آلات دارویی به منظور لوله‌کشی خطوط پایپینگ (Piping) و اتصال تانک‌های داروسازی، خط‌های پر کن دارو و اتاق تمیز دارو استفاده می‌گردند. لوله استنلس استیل دارویی به دلیل مقاومت بالا در برابر خورندگی و همچنین اکسید شدن، بهترین گزینه برای لوله کشی خطوط داروسازی می باشد.

طول استاندارد لوله‌های استنلس استیل دارویی

طول استاندارد لوله استنلس استیل دارویی معمولاً بین 6 متر و 12 متر است. این مقادیر برای تولیدات صنعتی رایج است. با این حال، بسته به نیاز مشتری یا پروژه خاص، لوله استنلس استیل دارویی می‌توانند در اندازه‌های دیگر نیز تولید یا برش داده شوند.

ویژگی‌های لوله استنلس استیل دارویی

• مقاومت به خوردگی و زنگ‌زدگی: لوله استنلس استیل دارویی از درصد بالای کروم و نیکل ساخته می شوند. در فرایند های دارویی محیط های خورنده و مواد شیمیایی به صورت متعدد به کار می روند به همین دلیل لوله های مورد مصرف در این صنعت از جنس استنلس استیل با گرید 316 یاL 316 هستند که مقاومتی بالا به خوردگی دارند.
• سطح داخلی بسیار صیقلی: سطح داخلی و خارجی لوله استنلس استیل دارویی باید بسیار صیقلی باشد تا از تجمع آلودگی‌ها و باکتری‌ها جلوگیری شود. زبری سطح داخلی معمولاً کمتر از 0.4 میکرون (Ra<0.4 µm) است تا سطح داخلی کاملاً بهداشتی و تمیز باشد.
• جوشکاری بهداشتی: اتصالات لوله استنلس استیل دارویی باید به جهت جلوگیری از تجمع آلودگی کاملا صاف و بدون ترک باشند به همین جهت برای جوشکاری آن ها از روش هایی خاص مانند جوشکاری TIG استفاده می کنند.
• قابلیت ضدعفونی و استریل کردن: در صنعت دارو ضروریست برای جلوگیری از آلودگی میکروبی بتوانند از دمای های بالا و روش های استریلیزاسیون مکرر استفاده کنند و لوله استنلس استیل دارویی برای تحمل این شرایط ایده آل می باشد.
• عدم واکنش با مواد دارویی: آلیاژ استنلس استیل باید در برخورد با مواد دارویی بی واکنش و بی‌اثر باشد تا واکنشی با مواد دارویی ایجاد نشود زیرا ممکن است خلوص و کیفیت محصولات را تحت تاثیر قرار دهد.
•  سازگاری با استانداردهای بهداشتی: لوله استنلس استیل دارویی باید مطابق با استانداردهای بین‌المللی مانند ASME BPE،  و GMP باشند که استانداردهای کیفیت و بهداشتی برای صنایع دارویی را تعیین می‌کنند.

استانداردهای مربوط به لوله استنلس استیل دارویی

لوله استنلس استیل دارویی معمولاً بر اساس استاندارد بین‌المللی (Bioprocessing Equipment)ASME BPE تولید می‌شوند. این استانداردها مشخصات دقیق‌تری از لوله استنلس استیل دارویی از جمله اندازه‌ها، ضخامت‌ها و مشخصات سطح را ارائه می‌دهند همچنین برای اطمینان از رعایت الزامات بهداشتی و عملکردی، لوله استنلس استیل دارویی باید بتوانند فشارهای داخلی بالا را تحمل کنند و در عین حال از نظر تمیزی و عدم آلودگی در سطح بالا قرار داشته باشند. همچنین این استاندارد برای  طراحی تجهیزات فرآیندهای زیستی که شامل لوله استنلس استیل دارویی نیز می باشد مورد استفاده قرار می گیرد. علاوه بر این استانداردها، از استاندار های دیگری نیز میتوان در فرآیند تولید لوله های استنلس استیل دارویی استفاده کرد. این استاندارد ها عبارت اند از :

• ASTM A270: این استاندارد مشخصات فنی لوله استنلس استیل را برای صنایع بهداشتی و دارویی تعریف می‌کند.    
• DIN 11850: یک استاندارد اروپایی برای لوله استنلس استیل در صنایع بهداشتی و دارویی می باشد .
• ISO 2037: این استاندارد بین‌المللی برای لوله استنلس استیل، در صنایع دارویی و غذایی می باشد .

کاربردهای لوله استنلس استیل دارویی

• انتقال مواد دارویی: از لوله استنلس استیل دارویی برای انتقال مواد اولیه، مایعات و گازهای استریل در فرآیندهای تولید دارو استفاده می‌شود.
• فرآیندهای تولید محصولات دارویی: لوله استنلس استیل دارویی در سیستم‌های تولید دارو، مانند تهیه محلول‌ها، واکسن‌ها، سرم‌ها و سایر فرآورده‌های دارویی مورد استفاده قرار می‌گیرند.
• سیستم‌های انتقال آب خالص و استریل: آب فوق خالص و استریل که در فرآیندهای تولید دارویی و شستشوی تجهیزات به کار می‌رود، از طریق لوله استنلس استیل دارویی منتقل می‌شود.
• سیستم‌های تهویه و هوای استریل: ازلوله استنلس استیل دارویی برای انتقال هوای استریل و گازهای خالص در محیط‌های تولید دارو و اتاق‌های تمیز (Clean Rooms) استفاده می‌شود.
• تجهیزات پزشکی و زیست‌فناوری
• تولید مواد اولیه فعال دارویی (API)

دسته بندی لوله استنلس استیل دارویی ازلحاظ کاربرد

لوله استنلس استیل دارویی از لحاظ کاربرد و ویژگی‌ها به دسته‌ها و گروه‌های مختلفی تقسیم‌بندی می‌شوند. این دسته‌بندی‌ها بر اساس عوامل مختلفی مانند نوع آلیاژ، گرید، شکل و نوع تولید، کاربرد صنعتی و شرایط محیطی انجام می‌شود.

• دسته‌بندی بر اساس گرید (Grade):

1. استیل 304: از پرکاربردترین گریدها با مقاومت بالا در برابر خوردگی ومناسب برای صنایع غذایی و دارویی است.
2. استیل 316: دارای مقاومت به خوردگی بیشتری نسبت به گرید 304 به دلیل وجود مولیبدن دارد و برای محیط‌های خورنده‌تر مانند صنایع شیمیایی و دریایی مناسب است.

• دسته‌بندی بر اساس روش تولید: لوله‌های بدون درز (Seamless Pipes) که این لوله ها به روش اکستروژن تولید شده و بدون جوش، برای فشار بالا و کاربرد حساس تر مناسب هستند و به نسبت لوله های درزدار از مقاومت مکانیکی بالاتری برخوردارند.
• دسته‌بندی بر اساس شکل و ساختار: لوله‌ استیل گرد (Round Pipes) که پرکاربردترین نوع لوله استنلس استیل دارویی است که در صنایع مختلف به جهت انتقال مایعات و گازها استفاده می‌شود.
• دسته‌بندی بر اساس کاربرد صنعتی: لوله‌های بهداشتی (Sanitary Pipes) که دارای سطح داخلی صاف و براق جهت جلوگیری از تجمع باکتری برای کاربرد های بهداشتی مانند صنایع غذایی و دارویی طراحی شده اند.
• دسته‌بندی بر اساس استانداردهای بین‌الملل: لوله استنلس استیل دارویی براساس استانداردهای بین‌المللی مانند ASTM ، ASME BPE تولید می‌شوند که این استانداردها تعیین‌کننده جنس، ابعاد، کیفیت و مقاومت لوله‌ها هستند و هر کاربرد صنعتی لوله هایی با استاندارد مخصوص به خود را دارد.

فشار کاری در لوله استنلس استیل دارویی

• حداقل فشار کاری: حداقل فشار کاری برای لوله استنلس استیل دارویی معمولاً به اندازه‌ای است که در طراحی و ساخت آن‌ها در نظر گرفته می‌شود و به طور معمول نباید کمتر از 5 بار (حدود 0.5 مگا پاسکال) باشد.
• حداکثر فشار کاری: حداکثر فشار کاری لوله استنلس استیل دارویی به عواملی چون قطر لوله، ضخامت دیواره و نوع گرید استیل بستگی دارد.

تحمل حرارت در لوله استنلس استیل دارویی

لوله استنلس استیل دارویی معمولاً می‌توانند دماهای بالایی را تحمل کنند. حداکثردمای قابل تحمل آن ها به نوع گرید استنلس استیل و شرایط محیطی بستگی دارد. به طور کلی گرید L316 معمولاً تحمل دماهای تا 250-300 درجه سانتی‌گراد (482-572 درجه فارنهایت) را دارد. در شرایط خاص و تحت فشارهای مناسب، دمای قابل تحمل لوله استنلس استیل دارویی حتی می‌تواند به 400 درجه سانتی‌گراد نیز برسد.

عوامل تأثیرگذار بر فشار و حرارت لوله استنلس استیل دارویی

• گرید استنلس استیل دارویی: گریدهای مختلف استیل مانند 304، L 316 خواص متفاوتی دارند که می‌تواند در تحمل فشار و دما در لوله استنلس استیل دارویی تاثیرگذارباشد.
• طراحی لوله: ضخامت دیواره، نوع جوش، و روش تولید (بدون درز یا جوش‌دار) می‌تواند بر فشار و دمای کاری در لوله استنلس استیل دارویی تأثیر بگذارد.
• شرایط محیطی: دما و فشار محیط، نوع مایعات یا گازهای عبوری، می‌تواند در انتخاب لوله استنلس استیل دارویی و ویژگی‌های آن تأثیر بگذارد.

نتیجه گیری: لوله استنلس استیل دارویی معمولاً می‌توانند فشارهای بین 5 تا 80 بار و دماهای تا 250-400 درجه سانتی‌گراد را تحمل کنند، اما جهت اطمینان از مناسب بودن لوله استنلس استیل دارویی برای کاربرد خاص، بهتر است به مشخصات و جداول استاندارد مراجعه کرد.

قطر استاندارد در لوله های استلنس استیل دارویی

لوله استنلس استیل دارویی در قطرهای خارجی متفاوتی تولید می‌شوند که رایج‌ترین آن‌ها عبارتند از:

• 1/2 اینچ (12.7 میلی‌متر)
• 3/4 اینچ (19.1 میلی‌متر)
• 1 اینچ (25.4 میلی‌متر)
• 1.5 اینچ (38.1 میلی‌متر)
• 2 اینچ (50.8 میلی‌متر)
• 3 اینچ (76.2 میلی‌متر)
• 4 اینچ (101.6 میلی‌متر)

ضخامت استاندارد در در لوله استنلس استیل دارویی

ضخامت دیواره لوله استنلس استیل دارویی به کاربرد و فشار مورد انتظار در سیستم بستگی دارد. معمولاً ضخامت‌ دیواره لوله استنلس استیل دارویی در محدوده‌های زیر قرار می‌گیرند:

• 0.5 میلی‌متر (0.020 اینچ)
• 1 میلی‌متر (0.040 اینچ)
• 1.5 میلی‌متر (0.060 اینچ)
• 2 میلی‌متر (0.080 اینچ)
• 2.5 میلی‌متر (0.100 اینچ)
• 3 میلی‌متر (0.120 اینچ)

انتخاب اندازه مناسب در لوله استنلس استیل دارویی

انتخاب اندازه و ضخامت لوله ها از اهمیت ویژه ای برخوردار است و به نیاز های خاص سیستم  نوع مایعات و یا گازهای عبوری، فشار کار و استاندارد های ایمنی بستگی دارد و به جلوگیری از مشکلاتی نظیر افت فشار، جریان ناکافی و آلودگی کمک می کند.

لوله استنلس استیل دارویی با استاندارد ASME BPE

استاندارد ASME BPE (Bioprocessing Equipment)، که به صورت ویژه برای تجهیزات صنایع دارویی و بیوتکنولوژی تدوین شده است، سطوح خارجی لوله‌ها را به طور دقیق تعریف کرده است. این استاندارد مشخصات سطح پولیش را با توجه به زبری سطح (Ra) برای کاربری‌های بهداشتی و دارویی مشخص می‌کند.

• انواع سطوح پولیش خارجی در ASME BPE:

سطح مکانیکال پولیش شده (Mechanical Polish): در این نوع لوله‌ها پولیش مکانیکی انجام می‌شود و زبری سطح حداکثر 30 میکرون Ra است.
سطح الکتروپولیش شده (Electropolished): در این نوع لوله‌ها، سطح به وسیله الکتروپولیش بهبود داده می شود و زبری سطح معمولاً کمتر از 20 میکرون Ra است.

• کدهای مربوط به سطوح پولیش:

SF1: سطح داخلی در لوله استنلس استیل دارویی بدون پولیش می باشد و سطح خارجی لوله دارای پولیش مکانیکی با حداکثر زبری، 30 میکرون است.
SF4: سطح داخلی این نوع لوله‌ها الکتروپولیش شده با زبری حداکثر 20 میکرون است.

نتیجه گیری : لوله استنلس استیل دارویی با استاندارد ASME BPE از لحاظ سطح پولیش خارجی به گریدهایی مانند MP (پولیش مکانیکی) و EP (الکتروپولیش شده) دسته‌بندی می‌شوند که زبری( Ra) سطح آن‌ها به ترتیب حداکثر 30 میکرون و کمتر از 20 میکرون است. استاندارد ASME BPE (Bioprocessing Equipment)، که ویژه برای تجهیزات صنایع دارویی و بیوتکنولوژی تدوین شده است، سطوح خارجی لوله‌ها به صورت دقیق تعریف شده‌اند. این استاندارد مشخصات سطح پولیش را با توجه به زبری سطح (Ra) برای کاربری‌های بهداشتی و دارویی مشخص می‌کند.

بررسی سطح صیقلی لوله استنلس استیل دارویی

• سطح صیقلی 32Ra: این نوع سطح صیقلی معمولاً با استفاده از روش‌های سنتی مانند ساب‌زنی و پولیش به دست می‌آید. سطح آن دارای زبری متوسطی است و در کاربردهای عمومی دارویی و غذایی مورد استفاده قرار می‌گیرد.
• سطح صیقلی 16Ra: این سطح صیقلی با دقت بیشتری تولید می‌شود و دارای زبری کمتری است. معمولاً در کاربردهایی که نیاز به سطوح صاف و تمیز دارند، مانند فرآیندهای دارویی و بیولوژیکی، مورد استفاده قرار می‌گیرد.
• سطح صیقلی 10Ra: این سطح دارای زبری بسیار کمی است و معمولاً برای کاربردهای خاص و حساس در صنایع دارویی و پزشکی و برای استفاده در تجهیزات بیوتکنولوژی استفاده می‌شود. تولید این سطح نیاز به فرآیندهای پیشرفته‌تری دارد.
• سطح صیقلی 5Ra: این سطح معمولاً با استفاده از تکنیک‌های پیشرفته‌تر مانند الکتروپولیش تولید و به عنوان سطحی با کیفیت بالا به شمار می رود و زبری بسیار کمی دارد. به عنوان یکی از سطوح با کیفیت بالا، در کاربردهای بسیار حساس دارویی و پزشکی استفاده می‌شود.
• سطوح دیگر: در برخی موارد، سطوح خاص با ویژگی‌های منحصر به فرد برای کاربردهای خاص تولید می‌شوند که می‌توانند دارای کدهای متفاوتی باشند. این سطوح ممکن است با روش‌های خاصی مانند پوشش‌دهی یا الکتروپولیش برای تأمین الزامات خاص طراحی شوند.

نتیجه گیری : لوله استنلس استیل دارویی به طور کلی به دسته‌های 32Ra، 16Ra، 10Ra، و 5Ra تقسیم می‌شوند. هر یک از این سطوح دارای ویژگی‌ها و کاربردهای خاص خود هستند و بسته به نیازهای خاص درصنایع دارویی و پزشکی انتخاب می‌شوند.

لوله استنلس استیل دارویی با سطح صیقلی SF1

• سطح زبری (Ra): سطح صیقلی SF1 دارای زبری بین 0.5 تا 1.0 میکرومتر (معادل 20 تا 40 Ra) است. این زبری نسبت به دیگر سطوح صیقلی مانند 32Ra و 16Ra بالاتر است و به همین دلیل برای کاربردهایی که نیاز به سطوح بسیار صاف و بدون آلودگی دارند، مناسب است.
• کاربردها سطح صیقلی SF1: لوله‌های با سطح صیقلی SF1 معمولاً در کاربردهایی که نیاز به سطوح صیقلی کاملاً یکنواخت و تمیز ندارند، مانند بعضی از سیستم‌های انتقال سیالات در صنایع غذایی و دارویی استفاده می‌شوند.
• فرآیند تولید سطح صیقلی SF1: این سطوح معمولاً با استفاده از فرآیندهای اولیه مانند جوشکاری و برش ایجاد می‌شوند و ممکن است در برخی موارد تحت عملیات اضافی مانند ساب‌زنی یا پولیش قرار گیرند.
• اهمیت زبری سطح صیقلی SF1: میزان زبری سطح بر تجمع باکتری و میکروارگانیسم ها تاثیرگذار است. هر چه سطح صاف تر باشد،احتمال تجمع آلودگی کمتر است و برای صنعت دارو مناسب تر است.

نتیجه گیری: لوله استنلس استیل دارویی با سطح صیقلی SF1 زبری بین 0.5 تا 1.0 میکرومتر (20 تا 40 Ra) دارند و معمولاً در کاربردهای عمومی که حساسیت کمتری دارند در صنایع دارویی و غذایی مورد استفاده قرار می‌گیرند. این سطح به طور خاص برای کاربردهایی که نیاز به سطوح کاملاً صیقلی ندارند، طراحی شده‌ است.

لوله استنلس استیل دارویی  با سطح صیقلی SF4

• سطح صیقلی: لوله‌های SF4 دارای سطحی بسیار صاف و براق هستند که توسط فرآیند الکتروپولیش به دست می‌آید. زبری این لوله‌ها معمولاً کمتر از 0.5 میکرومتر (معادل 20 Ra) است.
• مقاومت در برابر خوردگی: لوله استنلس استیل دارویی با سطح صیقلی SF4 از آلیاژهای با کیفیت بالای استنلس استیل مانند 316L ساخته می‌شوند و مقاومت بسیار بالایی در برابر خوردگی دارند.
• خاصیت بهداشتی: سطح صاف و براق لوله استنلس استیل دارویی به جلوگیری از تجمع آلودگی‌ها و میکروارگانیسم‌ها کمک می‌کند و آن‌ها را برای کاربردهای حساس در صنایع دارویی و غذایی مناسب می‌سازد.

فرآیند الکتروپولیش (EP) در لوله استنلس استیل دارویی

الکتروپولیش یک فرایند شیمیایی است که طی آن لوله را در محلولی الکترولیتی قرار داده و ولتاژ معین به آن وارد می کنند که باعث از بین رفتن لایه نازک از ذرات ناخواسته از سطح لوله می شود تا سطح صاف و براق حاصل شود.

مزایای الکتروپولیش در لوله استنلس استیل دارویی

• بهبود تمیزکاری: سطوح الکتروپولیش شده به راحتی تمیز می‌شوند و احتمال تجمع آلودگی‌ها و میکروارگانیسم‌ها را کاهش می‌دهند.
• رعایت استانداردهای بهداشتی: لوله استنلس استیل دارویی الکتروپولیش شده با الزامات بهداشتی و استانداردهای صنایع دارویی و غذایی مطابقت دارند.
• افزایش مقاومت در برابر خوردگی: این فرآیند به بهبود مقاومت در برابر خوردگی کمک می‌کند.

نتیجه گیری: لوله استنلس استیل دارویی SF4 به دلیل فرآیند الکتروپولیش (EP) دارای سطوح بسیار صاف و براق، مقاومت بالا در برابر خوردگی و ویژگی‌های بهداشتی هستند. لوله استنلس استیل دارویی SF4 برای کاربردهای حساس در صنایع دارویی و غذایی ایده‌آل هستند .

فرآیند مکانیکال پولیش (MP) در لوله استنلس استیل دارویی

• سطح زبری: سطوح داخلی این لوله‌ها معمولاً دارای زبری بین 0.5 تا 1.0 میکرومتر (معادل 20 تا 40 Ra) هستند. سطح زبری در لوله‌های مکانیکال پولیش به نسبت لوله‌ها با پولیش آینه‌ای بیشتر است، اما همچنان برای جلوگیری از تجمع آلودگی‌ها و تسهیل تمیزکاری مناسب هستند.
• صافی و یکنواختی: فرآیند مکانیکال پولیش باعث صافی و یکنواختی سطح داخلی لوله ها می شود این ویژگی‌ باعث می‌شود که این لوله‌ها به راحتی تمیز شوند و به جلوگیری از رشد باکتری‌ها کمک کنند.
• مقاومت در برابر خوردگی: لوله استنلس استیل دارویی به طور کلی دارای مقاومت بالایی در برابر خوردگی هستند و مکانیکال پولیش نیز به حفظ این ویژگی‌ها کمک می‌کند.

مزایای مکانیکال پولیش در لوله استنلس استیل دارویی

• آسانی در تمیزکاری: لوله های مکانیکال پولیش شده از تجمع باکتری ها جلوگیری می کنند و به راحتی تمیز می شوند.
• کاهش آلودگی: لوله‌های مکانیکال پولیش شده به دلیل سطح یکنواختی بالایی که دارند احتمال تجمع آلودگی‌ها و میکروارگانیسم‌ها را کاهش می‌دهند.

نتیجه گیری : لوله استنلس استیل دارویی با سطح داخل مکانیکال پولیش شده به دلیل سطح  صاف و یکنواختی که دارند. برای کاربردهای حساس در صنایع دارویی و غذایی ایده‌آل هستند. این لوله‌ها معمولاً با کدهای فنی مانند S316L و MT شناسایی می‌شوند .

لوله استنلس استیل دارویی دارای پولیش آینه ای

• سطح صیقلی: این لوله‌ها دارای سطحی کاملاً صاف و براق هستند که می‌تواند مانند یک آینه منعکس کننده باشد. این ویژگی به کاهش تجمع آلودگی کمک می‌کند.
• زبر بودن (Ra): سطح زبری این لوله‌ها معمولاً بین 0.1 تا 0.5 میکرومتر (معادل 4 تا 20 Ra) است. این زبری بسیار پایین باعث می‌شود که لوله‌ها برای کاربردهای حساس و بهداشتی ایده‌آل باشند.

مزایا لوله استنلس استیل دارویی دارای پولیش آینه‌ای

•  کاهش آلودگی: سطح صاف و براق این لوله‌ها به کاهش احتمال رشد باکتری‌ها و میکروارگانیسم‌ها کمک می‌کند.
• سهولت تمیزکاری: با توجه به سطح بسیار صاف، این لوله‌ها به راحتی قابل تمیزکاری هستند .

نتیجه گیری : لوله استنلس استیل دارویی با پولیش آینه‌ای به دلیل سطح صاف و براق خود، برای کاربردهای حساس در صنایع دارویی و غذایی ایده‌آل هستند. این لوله‌ها به راحتی قابل تمیزکاری بوده و به جلوگیری از آلودگی کمک می‌کنند.

در استفاده از لوله استنلس استیل دارویی چه نکاتی را باید رعایت کرد ؟

• استانداردها: لوله استنلس استیل دارویی باید با استانداردهای معتبر مانند ASTM، ISO و الزامات FDA مطابقت داشته باشند.
• گواهینامه‌ها: از تأمین‌کننده ها درخواست کنید گواهینامه کیفیت و ایمنی محصولات را ارائه دهند.
• انتخاب آلیاژ مناسب: بسته به کاربرد، در صنایع مختلف آلیاژ مناسب (مانندL 316 یا 304) را انتخاب کنید.
• پولیش و پرداخت سطح: اطمینان حاصل کنید که سطح داخلی و خارجی لوله استنلس استیل دارویی به‌درستی پولیش شده است. سطوح با کیفیت بالا (مانند SF4 یا EP) برای جلوگیری از آلودگی و رشد میکروارگانیسم‌ها بسیار حیاتی ومهم است.
• مشخصات دقیق: ازمشخصات دقیق ابعاد، ضخامت و طول لوله‌ها مطمئن شوید. تا با نیازهای پروژه شما همخوانی داشته باشد.
• انتخاب تأمین‌کننده: تأمین‌کننده‌ای را انتخاب کنید که در تولید لوله استنلس استیل دارویی دارای تجربه و سابقه خوبی باشد.
• نظرات و بازخوردها: نظرات و تجربیات سایر مشتریان را بررسی کنید تا از کیفیت و خدمات تأمین‌کننده اطمینان حاصل کنید.
• تست‌های غیر مخرب: اطمینان حاصل کنید که لوله‌ها تحت آزمایش‌های غیر مخرب (NDT) قرار گرفته‌اند تا از عدم وجود عیوب ساختاری در لوله استنلس استیل دارویی مطمئن شوید.
• گزارشات آزمایش: از تأمین‌کننده بخواهید تا گزارشات آزمایش و بازرسی را ارائه دهد.
• مقایسه قیمت‌ها: قیمت‌ها را با دیگر تأمین‌کنندگان مقایسه کنید، اما به یاد داشته باشید که کیفیت و استانداردهای بهداشتی نباید قربانی قیمت پایین شوند.
• هزینه‌های اضافی: هزینه‌های حمل و نقل، مالیات و دیگر هزینه‌های اضافی را در نظر بگیرید.
• ضمانت: از تأمین‌کننده بخواهید که ضمانت کیفیت محصول را ارائه دهد.
• خدمات پس از فروش: اطمینان حاصل کنید که تأمین‌کننده خدمات پس از فروش مناسبی ارائه می‌دهد.

نتیجه گیری : خرید لوله استنلس استیل دارویی نیاز به بررسی های متعدد از جمله توجه به استانداردها، کیفیت آلیاژ، سطح، ابعاد، تأمین‌کننده، آزمایش‌ها و مستندات فنی دارد. رعایت این نکات به شما کمک می‌کند تا محصولاتی با کیفیت بالا و مطابق با نیازهای خاص خود تهیه کنید.

بررسی ابزارها و روش‌های مورد استفاده برای شناسایی لوله استنلس استیل دارویی

• پروفیل‌سنج سطح (Surface Profilometer): پروفیل سنج ابزاری برای اندازه‌گیری زبری سطح داخلی و خارجی لوله استفاده می‌شود. لوله استنلس استیل دارویی باید دارای سطح بسیار صاف و صیقلی با زبری کمتر از 0.4 میکرون Ra باشند.

عملکرد دستگاه پروفیل سنج : دستگاه یک نوک حساس را بر روی سطح لوله حرکت می‌دهد و تغییرات در ارتفاع سطح را ثبت می‌کند. سپس زبری سطح (Ra) محاسبه می‌شود.

• آزمایش اسپکتروسکوپی (Spectroscopy) یا PMI (Positive Material Identification): این دستگاه‌ها برای تعیین دقیق ترکیبات شیمیایی لوله استنلس استیل دارویی و گرید استنلس استیل به کار می‌روند و می توانند محتوای کروم، نیکل و مولیبدن را شناسایی و مشخص کنند لوله از گرید مناسبی ساخته شده یا خیر.

چگونگی عملکرد آزمایش اسپکتروسکوپی : این دستگاه با بهره گیری از تابش هایی مانند اشعه ایکس، مواد تشکیل دهنده فلز را تفسیر می کند و از سرعت بالایی در تشخیص ترکیبات شیمیایی لوله برخوردار است.

• دستگاه تست جوش (Weld Inspection Device): برای بررسی کیفیت جوش و تشخیص لوله‌های بدون درز (Seamless) از این دستگاه استفاده می شود. این دستگاه‌ها معمولاً از روش‌های اولتراسونیک (Ultrasonic) یا روش‌های غیرمخرب (NDT) برای ارزیابی جوش‌ها و ساختار داخلی لوله استفاده می‌کنند.

چگونگی عملکرد دستگاه تست جوش : دستگاه با تحلیل بازتاب امواج صوتی ارسالی؛ لوله را بررسی می کند. اگر لوله استنلس استیل دارویی دارای درز یا جوش باشد، بازتاب امواج تغییر می‌کند.

• دستگاه پسیواسیون سنج (Passivation Tester): لوله ها پس از تولید باید فرایندی به نام پسیواسیون را پشت سر بگذارند که این فرایند تشکیل یک لایه محافظ از اکسید کروم را به همراه دارد. دستگاه پسیواسیون سنج بررسی میکند که آیا لوله به درستی پسیو شده یا خیر.

چگونگی عملکرد دستگاه پسیواسیون سنج : این دستگاه با به کارگیری محلول ها و یا روش های الکتروشیمیایی کیفیت لایه اکسید کروم روی سطح لوله را بررسی و مقاومت آن در برابر خوردگی را می سنجد.

• ابزارهای تست فشار و خلاء (Pressure and Vacuum Testing Tools): از ابزار های تست فشار و خلاء که برای صنایع دارویی بسیار کاربردی هستند برای اطمینان از عدم نشت و توانایی لوله ها در برابر فشار و خلاء و اطمینان از تمیزی و کارایی سیستم استفاده می شود.

چگونگی عملکرد ابزارهای تست فشار و خلاء : در این روش لوله ها را تحت فشار و خلاء قرار داده و میزان تغییر فیزیکی یا نشت را بررسی می کنند.

• دوربین‌های اندوسکوپی (Endoscopic Cameras): دوربین های اندوسکوپی برای بررسی داخل لوله استنلس استیل دارویی و تشخیص آلودگی یا نقص در سطح داخلی لوله ها از جمله ترک، خوردگی یا باقی مانده های جوش استفاده می شوند.

چگونگی عملکرد دوربین‌های اندوسکوپی : یک دوربین کوچک به داخل لوله استنلس استیل دارویی فرستاده می شود و تصاویر و ویدئوهایی با وضوح بالا از داخل لوله به اپراتور نشان می‌دهد تا از تمیزی و کیفیت سطح داخلی اطمینان حاصل شود.

• دستگاه‌های پولیش سنج (Polish Tester): دستگاه‌های پولیش سنج سطح داخلی و خارجی لوله استنلس استیل دارویی را از نظر درستی پولیش، بررسی می کند.

چگونگی عملکرد دستگاه‌های پولیش سنج : تعیین میزان پولیش و کیفیت سطوح لوله را از طریق اندازه گیری سطح براق و بررسی میزان انعکاس نور انجام می دهد.

• دستگاه‌های اولتراسونیک (Ultrasonic Thickness Gauge): این دستگاه‌ ضخامت دیواره لوله را بدون نیاز به برش یا تخریب بررسی می‌کند.

چگونگی عملکرد دستگاه‌های اولتراسونیک : امواج صوتی به داخل لوله استنلس استیل دارویی ارسال شده و با اندازه‌گیری زمان بازگشت این امواج، ضخامت دقیق دیواره لوله تعیین می‌شود.

نتیجه گیری : جهت تشخیص لوله استنلس استیل دارویی از سایر لوله ها، ابزار های متنوعی در اختیار ما قرار گرفته که این ابزار ها در راستای اطمینان حاصل کردن از ویژگی های بهداشتی و کیفی لازم برای لوله استنلس استیل دارویی به ما کمک می کنند. مهم ترین این ابزار ها عبارتند از:

• پروفیل‌سنج سطح برای بررسی صافی و زبری سطح
• اسپکتروسکوپی یا PMI برای تعیین ترکیب شیمیایی و گرید استنلس استیل
• دستگاه تست جوش برای تشخیص لوله‌های بدون درز
• دستگاه پسیواسیون سنج برای بررسی کیفیت لایه محافظ اکسید کروم
• دوربین‌های اندوسکوپی برای بررسی داخلی لوله‌ها

راه های تشخیص لوله استنلس استیل دارویی ازسایر لوله های استلنس استیل

• استانداردهای تولید و کیفیت: لوله‌ استنلس استیل دارویی باید بر اساس استانداردهای بین‌المللی خاصی مانند ASME BPE (Bioprocessing Equipment)، ISO 9001 و GMP (Good Manufacturing Practice) تولید شوند. این استانداردها ویژگی های لوله استنلس استیل دارویی را مشخص می‌کنند. این ویژگی ها عبارت اند از :

1.حداقل زبری سطح داخلی (مثلاً معمولاً زیر 0.4 میکرون Ra)
2.دقت بالا در جوشکاری و ساختارهای بدون درز
3.استفاده از گریدهای خاص مانندL 316 که مقاومت بسیار بالایی به خوردگی و تمیزی دارد. 

• سطح داخلی و خارجی (پولیش و صافی): لوله استنلس استیل دارویی دارای سطح داخلی و خارجی بسیار صاف و صیقلی هستند که برای جلوگیری از تجمع آلودگی، باکتری‌ها و رسوبات ضروری است.
• زبر بودن سطح: لوله‌های معمولی ممکن است سطحی خشن‌تر و پولیش نشده داشته باشند.
• پولیش الکتریکی (Electropolished): از الکتروپولیش جهت بهبود سطح داخلی و ایجاد سطح صاف و بدون زبری استفاده می‌شود.
• گرید استنلس استیل: لوله استنلس استیل دارویی معمولاً از گریدL 316 ساخته می‌شوند در حالی که در کاربردهای عمومی ممکن است از گریدهای دیگر مانند 304 استفاده شود. گریدL 316 به دلیل داشتن کربن کمتر و وجود مولیبدن، مقاومت بیشتری به خوردگی دارد و برای فرآیندهای دارویی مناسب تر هستند.
• بدون درز بودن (Seamless): درزهای جوشکاری می‌توانند باعث تجمع آلودگی و باکتری ها شوند از این رو لوله های استنلس استیل دارویی باید بدون درز باشند.
• فرایند تمیزکاری و تست‌ها: لوله استنلس استیل دارویی معمولاً پس از تولید تحت فرایندهای تمیزکاری دقیق قرار می‌گیرند و با استفاده از روش‌هایی مانند پسیواسیون برای ایجاد لایه‌های محافظتی آماده می‌شوند. همچنین، لوله استنلس استیل دارویی معمولاً تحت آزمایش‌های فشار، خلاء و حتی تست‌های میکروبی قرار می‌گیرند تا از عدم وجود آلودگی و نشت اطمینان حاصل شود.
• برچسب‌گذاری و شناسنامه محصول: لوله استنلس استیل دارویی دارای برچسب‌گذاری‌های حک شده خاصی شامل اطلاعاتی مانند گرید استیل، تاریخ تولید، شماره سریال، استانداردهای تولید و اطلاعات فنی می‌باشند.

نتیجه گیری : برای تشخیص لوله‌های استنلس استیل دارویی از سایر لوله‌های استنلس استیل، می‌توان به موارد زیر توجه کرد:

• بررسی استانداردهای تولید و گواهینامه‌های کیفیت
• توجه به سطح داخلی و خارجی صاف و صیقلی
• استفاده از گرید مناسب (مانندL 316)
• بدون درز بودن (Seamless)
• بررسی تمیزکاری و تست‌های ویژه
• مطالعه شناسنامه محصول

مارک و نشانه‌گذاری لوله استنلس استیل دارویی

لوله استنلس استیل دارویی باید دارای اطلاعاتی باشند که به صورت دائمی روی سطح خارجی لوله حک یا نشانه‌گذاری شده‌ باشد. این اطلاعات معمولاً شامل موارد زیر است:

• نام تولیدکننده: نام یا نشان تجاری شرکت تولیدکننده باید به صورت واضح روی لوله استنلس استیل دارویی ثبت شده باشد.
• نوع آلیاژ: مشخصات آلیاژ استنلس استیل (مانند 316L یا 304) باید مشخص باشد.
• ابعاد و ضخامت: قطر خارجی و ضخامت دیواره لوله استنلس استیل دارویی باید به دقت ذکر شود.
• کد استاندارد: کد استاندارد مربوط به تولید (مانند ASME BPE، ASTM A270) باید روی لوله استنلس استیل دارویی درج شده باشد.
• شماره دسته تولید (Heat Number): برای ردیابی و شناسایی مواد اولیه و فرآیند تولید لوله استنلس استیل دارویی، شماره دسته تولید، باید موجود باشد.

نوع بسته‌بندی لوله استنلس استیل دارویی

• پلاستیک یا نایلون محافظ: لوله استنلس استیل دارویی در پوشش‌های پلاستیکی یا نایلونی پیچیده می‌شوند تا از تماس مستقیم با آلودگی‌های خارجی جلوگیری شود.
• پوشش‌های انتهایی (End Caps): برای جلوگیری از ورود ذرات خارجی و گرد و غبار به داخل لوله استنلس استیل دارویی، از درپوش‌های انتهایی پلاستیکی استفاده می‌شود.
• بسته‌بندی در جعبه‌های چوبی یا فلزی: لوله استنلس استیل دارویی به‌خصوص در طول‌های بزرگ معمولاً در جعبه‌های چوبی یا فلزی مخصوص بسته‌بندی و حمل می‌شوند. این بسته‌ها طراحی شده‌اند تا در برابر ضربات مقاوم باشند. لوله‌ها به‌صورت مرتب در داخل این جعبه‌ها قرار می‌گیرند.
• علائم بسته‌بندی: روی بسته‌بندی لوله استنلس استیل دارویی، اطلاعاتی از جمله نام تولیدکننده، نوع لوله، شماره دسته تولید، تاریخ تولید و مشخصات ابعادی باید درج شود.

شرایط حمل و نقل لوله استنلس استیل دارویی

• حمل و نقل ایمن: لوله استنلس استیل دارویی باید با استفاده از تجهیزات مناسب و محتاطانه جابه‌جا شوند تا از آسیب‌های فیزیکی جلوگیری شود.
• شرایط انبارداری: در انبارداری لوله استنلس استیل دارویی باید از محیط‌های تمیز و خشک استفاده شود تا از تماس با رطوبت و مواد شیمیایی جلوگیری شود.

نتیجه گیری: لوله استنلس استیل دارویی باید دارای مارک و نشانه‌گذاری‌های دقیق باشند که اطلاعات مهمی از جمله نوع آلیاژ، ابعاد، استاندارد و تولیدکننده را نشان دهند. همچنین بسته‌بندی این لوله‌ها باید به نحوی باشد که از هرگونه آسیب و آلودگی جلوگیری کند.

مراحل تولید لوله استنلس استیل دارویی

• انتخاب مواد اولیه

آلیاژ استنلس استیل: انتخاب آلیاژ مناسب از جملهL 316 یا 304 که به خاطر خواص مقاومتی و ضد خوردگی‌شان در صنایع دارویی مورد استفاده قرار می گیرند.
کنترل کیفیت مواد: قبل از شروع تولید لوله‌های استنلس استیل دارویی، کیفیت و مشخصات شیمیایی مواد اولیه مورد بررسی قرار می‌گیرد.

• فرآیند نورد (Rolling)

آلیاژ استنلس استیل ابتدا تحت فرآیند نورد گرم قرار گرفته و به صورت نوارهایی به ضخامت مورد نظر نورد می شود. سپس مجددا وارد فرآیند نورد سرد شده تا تحت این فرآیند به نوارهایی به ضخامت و ابعاد دقیق تر تبدیل شوند.

• ساخت لوله (Pipe Formation)

فرآیند لوله‌سازی: ­به کمک ماشین آلات خاص نوار های تولید شده در مرحله نورد را به شکل لوله استنلس استیل دارویی گرد درمی‌آورند و دو انتهای آن را جوش می‌دهند.
جوشکاری: لوله های ایجاد شده به کمک روش هایی مثل جوشکاری TIG (تنگستن اینرسی) یا الکتروگاز جوش داده می شوند.

• حرارت‌دهی (Heat Treatment)

آنیلینگ (Annealing): لوله‌های جوشکاری شده معمولاً تحت فرآیند آنیلینگ قرار می‌گیرند.
خنک‌کاری: بعد از آنیلینگ، لوله استنلس استیل دارویی به آرامی خنک می‌شوند تا کیفیت و خواص مکانیکی آن‌ها حفظ شود.

• پولیش و پرداخت سطح (Finishing)

پولیش مکانیکال: لوله استنلس استیل دارویی به منظور کاهش سطوح زبر و ناهموار ممکن است تحت ساب‌زنی و پولیش مکانیکی قرار گیرند.
الکتروپولیش: برای بهبود کیفیت سطح داخلی و خارجی، لوله استنلس استیل دارویی ممکن است تحت فرآیند الکتروپولیش که به حذف لایه‌ای نازک از سطح لوله کمک می‌کند و باعث ایجاد سطوح براق و صاف می شود، قرار گیرند.

• کنترل کیفیت (Quality Control)

بازرسی و آزمایش: لوله استنلس استیل دارویی جهت انطباق با استاندارد های صنعتی و بهداشتی تحت آزمایشات مختلف از جمله آزمایشات غیر مخرب، اندازه‌گیری ابعاد و بررسی سطح قرار می‌گیرند.
مستندسازی: تمامی مراحل تولید و آزمایشات لوله استنلس استیل دارویی ثبت و مستند می‌شوند تا برای مراحل بعدی و بررسی‌های آتی قابل دسترسی باشند.

• بسته‌بندی و حمل و نقل

بسته‌بندی و تحویل کالا: لوله استنلس استیل دارویی تولید شده به صورت ایمن بسته‌بندی می‌شوند تا در حین حمل و نقل آسیب نبینند.

نتیجه گیری : تولید لوله استنلس استیل دارویی شامل مراحلی از جمله انتخاب مواد اولیه، نورد، ساخت لوله، حرارت‌دهی، پولیش و پرداخت سطح، کنترل کیفیت و بسته‌بندی است. این فرآیندها به تولید لوله‌های استنلس استیل دارویی ‌ با کیفیت بالا و استانداردهای بهداشتی مناسب برای صنایع دارویی کمک می‌کند.

عملکرد دستگاه جوش اوربیتال

دستگاه جوش اوربیتال یک سیستم اتوماتیک و کامپیوتری جهت انجام جوشکاری لوله‌ها است که به صورت چرخشی (اوربیتال) عمل می‌کند و معمولاً برای جوشکاری لوله‌های با قطر کم و متوسط طراحی شده است و قادر به انجام جوش‌های یکنواخت و با کیفیت بالا در زوایای مختلف است. این دستگاه با حرکت دورانی الکترود بر روی سطح لوله، گرما را ایجاد کرده و باعث ایجاد جوش می‌شود. به این ترتیب، جوشکاری در تمام دور لوله به صورت یکنواخت و بدون درز انجام می‌شود.

جوشکاری TIG برای لوله های استنلس استیل دارویی

این دستگاه‌ها شامل یک الکترود تنگستن و یک گاز محافظ (معمولاً آرگون) هستند. جریان الکتریکی از الکترود به pieces منتقل می‌شود و در نتیجه گرما ایجاد می‌شود که باعث ذوب مواد می‌شود و جوش را تشکیل می‌دهد. جوشکاری با گاز تنگستن (TIG) به دلیل دقت بالا و کنترل بهینه گرما از بهترین روش‌ها برای جوشکاری لوله‌های استنلس استیل دارویی به حساب می‌آید. از ویژگی های مهم جوشکاری TIG میتوان به موارد زیر اشاره کرد:

• کیفیت بالا: جوش‌های ایجاد شده با گاز تنگستن از نظر ظاهری و ساختاری بسیار باکیفیت هستند.
• جوش‌های بدون درز: این روش امکان ایجاد جوش‌های بدون درز و یکنواخت را برای لوله‌های استنلس استیل دارویی فراهم می‌کند که برای صنایع دارویی ضروری است.
• دقت بالا در کنترل دما: این قابلیت به جوشکار این امکان را می‌دهد که از ذوب اضافی و آسیب به مواد جلوگیری کند.
• تنظیمات متنوعی: دستگاه‌های جوشکاری TIG معمولاً دارای تنظیمات متنوعی برای پارامترهای مختلفی مانند شدت جریان و ولتاژ هستند.
• جوشکاری با کیفیت: به دلیل توانایی ایجاد جوش‌های یکنواخت و قوی، این روش جوشکاری برای لوله‌های استنلس استیل دارویی که نیاز به مقاومت و دوام بالا دارند مناسب است.
• قابلیت‌های تنظیم: دستگاه‌های جوشکاری TIG قابلیت تنظیم دقیق دارند که به جوشکار این امکان را می‌دهد تا به طور دقیق بر روی شرایط جوشکاری نظارت کند.
• استفاده از گاز محافظ: استفاده از گاز آرگون به عنوان محافظ باعث جلوگیری از اکسیداسیون و آلودگی جوش می‌شود که این ویژگی برای صنایع دارویی حیاتی است.
• دقت و عملکرد: جوشکاری TIG دارای دقت بسیار بالایی است و این امکان را فراهم می‌کند که جوشکار بتواند بر روی نقاط حساس و دشوار کار کند. همچنین عملکرد یکنواخت و پایدار را تضمین می‌کند و باعث ایجاد جوش‌های دارای کیفیت و استحکام بالایی می‌شود.

دلایل استفاده از دستگاه جوش اوربیتال در جوشکاری لوله‌های استنلس استیل دارویی

• کیفیت بالای جوش

جوش‌های بدون درز: ایجاد جوش های بدون درز مزیت دستگاه جوش اوربیتال است و این ویژگی در صنایع دارویی بسیار حائز اهمیت است زیرا هر گونه درز و ناپیوستگی می تواند باعث ایجاد آلودگی شود.
کاهش احتمال عیب: این دستگاه به دلیل کنترل دقیق و اتوماتیک، احتمال بروز عیب در جوش‌ها را کاهش می‌دهد.

• سرعت و کارایی

عملکرد سریع: سرعت عمل جوش اوربیتال نسبت به جوشکاری سنتی بالاتر در عین حال کیفیتی بالاتری دارد که در تولید انبوه امری حیاتی است.
کاهش هزینه‌ها: استفاده از این دستگاه از طریق کاهش زمان و نیروی انسانی مورد نیاز موجب کاهش هزینه تولید می‌شود.

• کنترل دما و فرایند جوشکاری

کنترل دقیق: این دستگاه قابلیت تنظیم دقیق دما و شدت جریان را داشته و این اجازه را به جوشکار می‌دهد که در شرایط مختلف، بهترین پارامترها را انتخاب کند.
پیشگیری از آلودگی:با استفاده از گاز محافظ آرگون و کنترل دما در دستگاه جوش اوربیتال؛ به جلوگیری از اکسیداسیون و آلودگی جوش کمک می‌شود.

• سازگاری با شرایط بهداشتی

طراحی بهداشتی: این دستگاه‌ها مطابق با الزامات بهداشتی در صنایع دارویی ساخته می‌شوند بنابراین، استفاده از آن‌ها در این صنایع بسیار توصیه می‌شود.
آسانی در تمیزکاری: سهولت تمیزکاری سطوح دستگاه جوش اوربیتال در صنایع دارویی اهمیت زیادی دارد.

• انعطاف‌پذیری و قابلیت استفاده در پروژه‌های مختلف

دستگاه جوش اوربیتال می‌تواند برای جوشکاری لوله‌هایی با قطرهای مختلف مورد استفاده قرار گیرد .
همچنین با تغییر الکترود و تنظیمات، می‌تواند برای جوشکاری انواع مختلف استنلس استیل و سایر مواد فلزی استفاده شود.

نتیجه گیری : استفاده از دستگاه جوش اوربیتال در جوشکاری لوله استنلس استیل دارویی به دلیل کیفیت بالای جوش، سرعت و کارایی، کنترل دقیق بر روی فرایند جوشکاری و سازگاری با شرایط بهداشتی، توصیه می‌شود. این دستگاه به تولیدکنندگان این امکان را می‌دهد که محصولات باکیفیت و ایمنی را برای صنایع دارویی فراهم کنند.

علت عکسبرداری از نقاط جوش و بازرسی داخل لوله استنلس استیل دارویی توسط دستگاه بروسکوپ

• تأیید کیفیت جوش: عکسبرداری از نقاط جوش به منظور کنترل کیفیت جوشکاری و بررسی عیوبی مانند ترک ها، حفره ها و ناپیوستگی هایی انجام می‌شود که می‌توانند بر عملکرد و ایمنی سیستم تاثیر بگذارد. همچنین ثبت عکس از نقاط جوش به عنوان مستندات کیفی برای آینده مهم است.
• پیشگیری از آلودگی: بازرسی داخلی با بروسکوپ وجود هرگونه آلودگی، ذرات، یا مواد زائد در داخل لوله‌های استنلس استیل دارویی را شناسایی می‌کند. آلودگی در سیستم‌های دارویی می‌تواند خطرات جدی برای سلامتی و ایمنی محصولات دارویی به بار آورد.
• تشخیص عیوب بازرسی غیرمخرب: بروسکوپ به بازرسی لوله‌های استنلس استیل دارویی بدون آسیب رساندن کمک می‌کند. این ویژگی در صنایع دارویی از این نظر اهمیت بالایی دارد که هرگونه آسیب به لوله‌های استنلس استیل دارویی می‌تواند به آلودگی و از دست دادن کیفیت محصولات منجر شود.
• تأیید سازگاری با استانداردهای بهداشتی: بسیاری از استانداردهای صنعتی و بهداشتی در صنایع دارویی نیاز به بازرسی دقیق جوش‌ها و لوله‌ها دارند. استفاده از بروسکوپ و عکسبرداری می‌تواند به تأیید انطباق با این استانداردها کمک کند.
• تحلیل و ارزیابی نقاط جوش: دستگاه بروسکوپ با مشاهده و تحلیل دقیق نقاط جوش، امکان تشخیص مشکلاتی که ممکن است در آینده بروز دهند را فراهم می‌کند. این موضوع می‌تواند به پیشگیری از خرابی‌ها و هزینه‌های تعمیرات کمک کند.
• اطمینان از امنیت سیستم: بازرسی دقیق نقاط جوش لوله ها باعث پیشگیری از حوادث و خطرات ناشی از نشت یا ترک در سیستم های دارویی می‌شود. وجود نقاط ضعف در جوش می‌تواند به نشت مواد شیمیایی یا دارویی منجر شود که عواقب جدی خواهد داشت.
• اعتبار برند و اعتماد مشتری: بازرسی‌های دقیق جوش و لوله‌ها، به افزایش اعتبار برند و اعتماد مشتریان به محصولات کمک می‌کند. این موضوع در صنایع دارویی که به شدت تحت نظارت هستند، اهمیت زیادی دارد.

نتیجه گیری : عکسبرداری از نقاط جوش و استفاده از دستگاه بروسکوپ برای بازرسی داخلی لوله‌های استنلس استیل دارویی به منظور تأیید کیفیت، پیشگیری از آلودگی، رعایت الزامات بهداشتی، و افزایش امنیت سیستم ضروری است.

دلایل اصلی عدم استفاده از لوله‌های استنلس استیل صنایع شیری در صنایع دارویی

اگرچه هر دو این صنایع حساسیت و ملاحظات بهداشتی خاصی دارند اما صنعت دارو شرایط و استاندارد های بسیار دقیق‌تر و متفاوت‌تری دارد به همین دلیل استفاده از لوله های استنلس استیل صنایع شیر در مصارف دارویی مناسب نیست و خطراتی به همراه دارد. در ادامه به بررسی دلایل منع استفاده لوله های استنلس استیل صنایع شیری در مصارف دارویی می‌پردازیم:

• استانداردهای بهداشتی متفاوت: در صنایع شیری از لوله هایی با سطح بهداشتی بالا استفاده می‌شود اما الزامات و استانداردهای آن با استانداردهای دارویی متفاومت است. در حالی که در صنایع شیر استانداردهای 3A SMS اعمال می‌گردد که به سطع معقولی از بهداشت اشاره دارد. در صنعت دارو به دلیل تماس مستقیم مواد دارویی با بدن انسان استانداردهای سختگیرانه تری مانند ASME BPE و GMP اعمال می‌گردد که سطح دقیق تری از تمیزی و عدم آلودگی میکروبی را می‌طلبند.
• سطح داخلی و صیقلی بودن لوله‌ها: لوله‌های صنایع شیری معمولاً سطح داخلی صاف و صیقلی دارند، اما زبری سطح داخلی آن‌ها ممکن است بیشتر از حد مجاز در صنایع دارویی باشد اما در صنایع دارویی، لوله ها را الکتروپولیش می‌کنند تا زبری سطح داخلی لوله ها بسیار کم و سطح لوله ها صیقلی باشد (معمولاً زیر 0.4 میکرون Ra) تا هیچ نقطه‌ای برای تجمع باکتری‌ها یا ذرات آلاینده وجود نداشته باشد.
• گرید استنلس استیل و مقاومت به خوردگی: در صنایع شیری معمولاً از استیل 304 استفاده می‌شود که مقاومت خوبی به خوردگی دارد و برای محصولات غذایی مناسب است. این در حالی است که در صنایع دارویی اغلب از استیلL 316 استفاده می‌شود که به دلیل داشتن کربن کمتر و وجود مولیبدن، مقاومت بسیار بالایی به خوردگی دارند و برای مقابله با مواد شیمیایی و تمیزکننده‌های مورد استفاده در فرآیندهای دارویی، مناسب‌تر است.
• فرآیند تمیزکاری و ضدعفونی: در صنایع شیری، از فرآیندهای تمیزکاری مانند CIP برای شستشو و ضدعفونی استفاده می‌شود، اما این فرآیند تمیزکاری به‌اندازه فرآیندهای مورد استفاده در صنایع دارویی دقیق و پیشرفته نیستند. در لوله‌های دارویی باید قابلیت استریلیزاسیون مکرر و کامل را داشته باشند، زیرا حتی کوچک‌ترین آلودگی می‌تواند به خطرات جدی برای سلامتی منجر شود. فرآیندهای تمیزکاری در صنایع دارویی بسیار سخت‌گیرانه‌تر است و از مواد شیمیایی و دماهای بالاتری برای استریلیزاسیون استفاده می‌شود.
• آزمایش‌ها و کنترل‌های کیفی متفاوت: آزمایش‌های کیفی در صنایع شیری به نسبت صنایع دارویی پیچیدگی و حساسیت کمتری دارد. در صنایع شیری هم به کیفیت اهمیت زیادی داده می‌شود، اما سطح نظارت و آزمایش‌های دقیق موجود در صنایع دارویی مانند تست‌های میکروبی، تست‌های فشار و خلاء و پسیواسیون در صنایع شیری به همان شدت رعایت نمی‌شود. در حالی که در صنایع دارویی، لوله‌ها تحت آزمایش‌های دقیق‌تری قرار می‌گیرند تا از خلوص، مقاومت به خوردگی، استریلیزاسیون و تمیزی آن‌ها اطمینان حاصل شود.
• مخاطرات سلامتی و ریسک‌ها: در صنایع شیری، آلودگی میکروبی و سایر آلاینده‌ها می‌توانند باعث خرابی محصولات شوند، اما تأثیرات آن به‌اندازه خطرات موجود در صنایع دارویی جدی نیست. در صنایع دارویی، کوچک‌ترین آلودگی یا نقص در فرآیند تولید می‌تواند منجر به آسیب‌های جدی به سلامت انسان‌ها شود، زیرا داروها و محصولات پزشکی مستقیماً وارد بدن می‌شوند.